A Apple anunciou que seu novo recurso de detecção de hipertensão já começa a chegar aos usuários de Apple Watch em diversos países. Nos Estados Unidos, a função foi aprovada pela FDA e estreia com o watchOS 26, ficando disponível nos modelos Series 9, Series 10, Series 11 e Ultra 2/3.
No Brasil, no entanto, a história é diferente: o recurso só poderá ser liberado após o aval da Anvisa.
O pedido já foi submetido pela Apple e está em análise, mas o processo de liberação pode demorar. Basta lembrar que, no caso do ECG no Apple Watch, a aprovação levou quase dois anos desde o lançamento nos EUA.
Como o recurso funciona
A tecnologia usa o sensor óptico cardíaco já presente no relógio para analisar como os vasos sanguíneos reagem aos batimentos cardíacos.
Aprofunde seu conhecimento:
Esse monitoramento é feito em segundo plano durante 30 dias. Se forem encontrados padrões que indiquem hipertensão crônica, o usuário recebe uma notificação.
A Apple explica que o recurso foi desenvolvido a partir de dados de mais de 100 mil participantes e validado em um estudo clínico com 2 mil pessoas.
O objetivo é dar ao usuário um alerta precoce sobre um dos maiores fatores de risco para doenças graves como AVC, infarto e problemas renais, que afetam mais de 1,3 bilhão de adultos no mundo.
O recurso não substitui medições médicas tradicionais e tem restrições:
- Não deve ser usado por pessoas menores de 22 anos;
- Não é recomendado para gestantes;
- Não é indicado para quem já tem diagnóstico de hipertensão.
O processo da Anvisa
Segundo a agência reguladora, o que é analisado não é apenas o sensor físico, mas principalmente o software que transforma os dados brutos em informações médicas.
Para a aprovação, a Apple precisa comprovar com documentação técnica e testes clínicos que o sistema é seguro, preciso e reproduzível.
Esse tipo de avaliação pode levar meses — ou até anos — até ser concluído.
Vale lembrar que a função de ecocardiograma (ECG) lançada nos EUA em setembro de 2018, só foi liberada pela Anvisa em maio de 2020 — quase dois anos depois. Já a função de Aparelho Auditivo dos AirPods, apresentada em setembro de 2024, só recebeu o aval em março de 2025, levando bem menos tempo.
Portanto, mesmo com o Apple Watch Ultra 3 e a nova linha Series 11 chegando ao Brasil, os compradores terão que esperar até que a Anvisa dê o sinal verde para que a função de detecção de hipertensão seja ativada no país.
Se o watch 10 foi comprado nos EUA, será que a funcionalidade já será liberada se o relógio for usado aqui no Brasil?
Não.