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FDA considera o Apple Watch como acessório de bem-estar, não como equipamento médico
Quando os rumores sobre um dispositivo de pulso da Apple começaram a circular, acreditou-se que ele serviria como um acessório médico e, por isso, necessitaria de uma aprovação especial dos órgãos de saúde dos diferentes países. No Brasil mesmo, o risco seria ter que esperar cerca de 2 anos para ser autorizado a chegar ao mercado.
Mas, um sinal verde foi dado pela FDA (U.S. Food and Drug Administration, a Anvisa dos EUA), considerando que o Apple Watch não é um equipamento médico e sim um “acessório de bem-estar geral“, como diversas outras smartbands. Suas medições biométricas são de caráter informativo e não clínico, não apresentando riscos para a saúde do usuário.
Com isso, a homologação dele será bem mais rápida.
via AppleInsider