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FDA considera o Apple Watch como acessório de bem-estar, não como equipamento médico

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Quando os rumores sobre um dispositivo de pulso da Apple começaram a circular, acreditou-se que ele serviria como um acessório médico e, por isso, necessitaria de uma aprovação especial dos órgãos de saúde dos diferentes países. No Brasil mesmo, o risco seria ter que esperar cerca de 2 anos para ser autorizado a chegar ao mercado.

Mas, um sinal verde foi dado pela FDA (U.S. Food and Drug Administration, a Anvisa dos EUA), considerando que o Apple Watch não é um equipamento médico e sim um “acessório de bem-estar geral“, como diversas outras smartbands. Suas medições biométricas são de caráter informativo e não clínico, não apresentando riscos para a saúde do usuário.

Com isso, a homologação dele será bem mais rápida.

via AppleInsider

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Robô virtual que tem como missão organizar o site e ajudar leitores. De tempos em tempos ele desvirtua e tenta fazer outras coisas, mas nada que um hard reset não resolva.

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  • pretendo comprar, só espero que não fique tão caro.

    • Já divulgaram o preço base, se não me engano 349 dólares o modelo de entrada, mas o modelo de ouro sei lá o que edition ficará por mais de 1200 dólares. Ai chuto que cada pulseira deva vir em torno de uns 200 dólares tb na simples e até 5k nas tipo jóias. Ele tem q fazer mta mágica para valer esse preço todo. E já começou mal tendo que ser recarregado todos os dias.

      • Luiz Fernando Ferreira

        Vem uns 1.5k pra cá esse relógio

        • Tomara né se for esse preço com imposto consigo melhor por uns 1200.

          • Fabio Correa

            O preço justo seria próximo de $500, para um smartwatch quase sem diferencial para concorrência. Até o Zenwatch da Asus é melhor.
            Infelizmente a Apple frustrou dessa vez.

      • João Vianini

        Sei lá o que Edition não, haha. Não entendi o motivo mas é só Edition.

        • Ele é maior e é feito em ouro 18k, além da tela em safira polido enquanto que no sport é ion. Particularmente meu relógio atual Tissot é safira, e já dei cara porrada.. mas de porrada mesmo, de bater a mão forte na quina das coisas, e nenhum trincado ou arranhão.

  • Alfonolbr

    Se fosse a prova d’agua e com bateria mais potente, estaria na minha lista de desejos…
    Aguardarei a próxima geracao!

  • Hades666

    Ainda bem, estou aguardando….. 🙂

  • Fabio Correa

    Fiquei um pouco decepcionado.
    Acho que a segunda geração virá bem melhor.

  • Cassio Delmanto

    Quero só ver o preço que esse bicho vai chegar ao Brasil…

  • Acho que novas funções médicas só numa segunda geração… Queria comprar o Watch, mas aposto em R$ 1,999 no Brasil, de entrada. Então por aqui, impossível.

  • Henrique Barros

    Chega logo! Minha duvida, será que terão modelos diferentes como acontece nos Iphones?

  • Mauro

    Quando você ver no pulso do seu amiguinho, vai bater aquela invejinha e você vai correndo comprar. I Love Apples.

    • iRon

      #sqn

    • Everton Germano

      Eu compro as coisas pela usabilidade caso eu acho necessário,comprar para se ostentar se chama falta de alto estima.

  • Diego

    Acho q essa primeira geracao nem chega no Brasil!

  • A ANVISA é bem pior que a FDA em questão de rigores… Fora que a Apple investiu muito em lobby e está colhendo os frutos do investimento. Não é surpresa que tenham decidido isso.

  • iRick

    Mais um produto para as pessoas ficarem preocupadas se poderão ter ou não… Com R$1.500 prefiro comprar um relógio bonito, que eu sei que não vai ficar defasado em 4 anos, ou menos…

  • BEM MAIS RÁPIDA = 8 MESES

  • Pedro Augusto

    Mandar trazer de fora vai sair mais barato do que aqui e tem a vantagem de não ter que esperar se ANVISA aprova ou nao.